PRECIO Y CONDICIONES DE PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN Con receta médica. Diagnóstico Hospitalario. Reembolsado por el SNS, con dispensación limitada, sin necesidad de visado, a los pacientes no hospitalizados, en los Servicios de Farmacia de los Hospitales. PVLn Scemblix 20 mg 60 comprimidos 5.369 €. PVLn Scemblix 40 mg 60 comprimidos 5.369 €.
(▼) Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, es prioritaria la notificación de sospechas de reacciones adversas asociadas a este medicamento.
EFICACIA Y SEGURIDAD DE SCEMBLIX®:
El Dr. Santiago Osorio, hematólogo del Hospital General Universitario Gregorio Marañón, presenta los principales resultados de los estudios fase I y fase III ASCEMBL de SCEMBLIX®.
SCEMBLIX® PROPORCIONA UNA MEJOR EFICACIA Y TOLERABILIDAD vs. bosutinib1
SCEMBLIX® proporciona una eficacia superior después de ≥2 ITKs vs. bosutinib1
La supervivencia libre de progresión a los 3 años y la supervivencia global a los 5 años fueron similares entre SCEMBLIX® vs. bosutinib2.
Con aproximadamente 4 años de seguimiento, una menor proporción de pacientes tratados con SCEMBLIX® vs. bosutinib, respectivamente, experimentaron2:
- EAs de cualquier grado.
- EAs de grado ≥3.
- EAs que conducen al abandono y al ajuste/interrupción de la dosis.
Así, al final del corte del estudio, la mediana de la duración de la exposición fue de 156,0 semanas con SCEMBLIX® vs. 30,5 semanas con bosutinib2.
La seguridad y tolerabilidad de SCEMBLIX® continuó siendo favorable y mejor que la de bosutinib con un seguimiento y duración de la exposición a mayor largo plazo2.
Así, los EAs de grado ≥3 con SCEMBLIX® fueron los mismos que en la semana 96, e incluyeron trombocitopenia y neutropenia2.
El seguimiento hasta 8 años de SCEMBLIX® en monoterapia demostró una eficacia duradera en pacientes con LMC-FC Ph+ sin la mutación T315I¥, que experimentaban intolerancia o falta de eficacia después de 2 ITKs1.
Las respuestas con SCEMBLIX® fueron duraderas y profundas1
El 65,1% de los pacientes tratados con SCEMBLIX® alcanzó la Respuesta Molecular Mayor (RMM). La mayoría de las respuestas se obtuvieron antes de la semana 481.
- El tiempo medio hasta la RMM fue de 58,3 semanas (intervalo: 2-360)1.
- El tiempo medio de exposición fue de 5,9 años, con una exposición máxima de 8,4 años1.
- La RM4.5 en las semanas 24, 48 y 96 fue del 13,2%, 15,1% y 18,9%, respectivamente1.
El seguimiento a 8 años de SCEMBLIX® confirma que la seguridad y tolerabilidad de SCEMBLIX® mejora con una exposición más larga1.
El riesgo de EAs no aumentó y no hubo nuevas señales de seguridad o empeoramiento de las mismas1.